Author: NSAP

En NSAP ofrecemos un servicio integral de validación de salas limpias y áreas clasificadas, orientado a garantizar el cumplimiento de los más altos estándares de calidad y normativas internacionales (ISO 14644, GMP EU/FDA, Anexo 1, etc.). En NSAP trabajamos con una visión global de la validación, abarcando tanto la cualificación inicial como las revalidaciones periódicas. Nos adaptamos a cada proyecto, tipo de instalación y sector, ofreciendo...

En sectores como el farmacéutico, cosmético, dispositivos médicos y alimentario, donde la contaminación cruzada puede comprometer la calidad del producto y la seguridad del entorno, los box o SAS pasamateriales son un punto crítico de control. La validación de estos equipos no es opcional, sino un requerimiento regulatorio respaldado por normas como:GMP (Buenas Prácticas de Manufactura)ISO 14644-3 (Salas limpias – Métodos de prueba)FDA 21 CFR Part...

La limpieza criogénica ofrece una solución eficaz a los retos de limpieza en el sector de la automoción, facilitando procesos más ágiles, rápidos y contribuyendo a una mayor productividad y a una mejora en la calidad final de las piezas no dejando ningún tipo de residuo después del tratamiento. En NSAP Tecnología, llevamos la limpieza criogénica a un nuevo nivel para el sector automotriz, ofreciendo un...

En NSAP ofrecemos un servicio integral y validado de limpieza y desinfección para salas clasificadas, diseñado para eliminar contaminaciones persistentes, con especial enfoque en el control y erradicación de biofilm, una de las formas más resistentes de contaminación microbiológica en ambientes críticos. ¿Qué es el Biofilm? El biofilm es una estructura compleja compuesta por comunidades microbianas que se adhieren a superficies y se encapsulan en una matriz...

La validación es un proceso documentado que demuestra, que un equipo funciona consistentemente dentro de los parámetros establecidos para lograr una esterilización efectiva. Incluye ensayos térmicos, pruebas de penetración de vapor, distribución de calor y verificación de ciclos de esterilización, entre otros. Las principales normativas y estándares internacionales exigen la validación periódica de los equipos de esterilización: ISO 17665-1:2025 – Esterilización de productos para el cuidado de...

Como empresa especializada, ofrecemos un servicio integral para cabinas de laboratorio  (CFL, CBS, etc.) que garantiza seguridad, rendimiento y cumplimiento normativo en cada etapa del ciclo de vida del equipo. Estos son algunos de nuestros servicios clave: ✅ Cualificación (IQ, OQ, PQ) en fases FAT y SAT✅ Mantenimiento preventivo y correctivo, incluyendo:Desinfección para apertura segura y solucionar contaminaciones (CBS)Sustitución de filtración H14, H13, U15, molecular, prefiltraciones,...

Las salas clasificadas (salas limpias) son espacios donde la controlada presencia de partículas en el aire y otras variables ambientales, como la temperatura, humedad o presión, es esencial para garantizar la seguridad y la calidad de los productos. En industrias como la farmacéutica, alimentaria, hospitalaria o cosmética, mantener la esterilidad y limpieza no es opcional: es un requisito legal, ético y operativo. En NSAP Tecnología, sabemos...

En el mundo de la gestión ambiental y la validación de procesos, la elaboración de protocolos y Planes Maestros de Validación (PMV) es fundamental para garantizar el cumplimiento normativo y la aprobación de las fases de cualificación de un proyecto. En NSAP Tecnología, especializada en validación ambiental, comprendemos la importancia de estos documentos y su correcta implementación. ¿Qué son los Protocolos y los PMV? Los protocolos ambientales...

En NSAP Tecnología, nos especializamos en soluciones innovadoras para la medición y control ambiental. Uno de nuestros servicios es la instalación de contadores en continuo en salas clasificadas, una tecnología esencial para garantizar el cumplimiento normativo y la optimización en procesos industriales. ¿Qué son los Contadores en Continuo? Los contadores en continuo son dispositivos de alta precisión diseñados para medir en tiempo real la cantidad y tamaño...

En NSAP Tecnología, creemos que, para generar un reciclaje efectivo y beneficioso para el medio ambiente, es fundamental que los desechos sean depositados en los lugares adecuados. Esto no solo facilita su reutilización y transformación para nuevos usos, sino que también reduce la contaminación y promueve una economía más circular y sostenible. Uno de los principales desafíos en la gestión de residuos es la separación (segregación)...