Validación de Salas Clasificadas ISO-GMP
En NSAP ofrecemos un servicio integral de validación de salas limpias y áreas clasificadas, orientado a garantizar el cumplimiento de los más altos estándares de calidad y normativas internacionales (ISO 14644, GMP EU/FDA, Anexo 1, etc.).
En NSAP trabajamos con una visión global de la validación, abarcando tanto la cualificación inicial como las revalidaciones periódicas. Nos adaptamos a cada proyecto, tipo de instalación y sector, ofreciendo un servicio técnico riguroso, documentado para auditoría.
Evaluación previa: diagnóstico antes de validar
Sabemos que validar sin conocer el estado real de la sala y su sistema HVAC puede suponer riesgos o retrasos. Por eso, ofrecemos un servicio previo de comprobación técnica, en el que evaluamos el funcionamiento del sistema HVAC, el estado de filtros, sellados, presiones diferenciales y demás aspectos críticos.
Esto permite anticipar posibles incidencias, corregir desviaciones y garantizar que el entorno esté realmente preparado para una validación exitosa, evitando informes con no conformidades.
¿A quién va dirigido?
- Laboratorios farmacéuticos y biotecnológicos
- Industria cosmética y veterinaria
- Centros hospitalarios y de investigación
- Instalaciones con requerimientos ISO-GMP
¿Qué ofrecemos?
- Amplia experiencia en entornos altamente regulados
- Personal cualificado y equipos calibrados
- Informes claros, completos y orientados a inspección
- Capacidad de intervención sin interrumpir la operación
NSAP Tecnología, julio 2025.