Plan Maestro de Validación. Confección de Protocolos. (PMV – DQ – IQ – OQ – PQ)
Los Anexos de la Norma de Correcta Fabricación (NCF, siglas en inglés GMP) describen que, cualquier cambio planificado de instalaciones, equipos, servicios y procesos que puedan afectar a la calidad del producto, debe documentarse formalmente.
Todas las actividades de cualificación y de validación deben planificarse y debe tenerse en cuenta el ciclo de vida de las instalaciones, de los equipos, de los servicios, de los procesos y del producto.
Los elementos clave del programa de cualificación y de validación de la planta, deben definirse con claridad y documentarse en un Plan Maestro de Validación (PMV) o en un documento equivalente.
En NSAP Tecnología, ofrecemos servicios de redacción de Planes Maestro de Validación y confección de protocolos diseñados para garantizar el éxito de tus proyectos.
¿Qué ofrecemos?
Nuestro equipo de expertos en validación trabaja en estrecha colaboración para desarrollar documentos personalizados que se adapten a las necesidades específicas de la instalación. Desde la redacción inicial hasta la implementación y la documentación final, nos encargamos de cada paso del proceso para garantizar la calidad y el cumplimiento normativo (GMP/ICH/ISO/FDA…).
¿Por qué elegirnos?
Experiencia: Contamos con un equipo de profesionales altamente capacitados con años de experiencia en la redacción de planes maestro de validación y confección de protocolos para variedad de sectores.
Personalización: Entendemos que cada proyecto es único, por lo que nos aseguramos de adaptar nuestros servicios a tus requisitos específicos y objetivos.
Cumplimiento normativo: Nuestros protocolos cumplen con las regulaciones nacionales e internacionales, con el fin de garantizar la calidad y la seguridad de tus productos y procesos.
Eficiencia y confiabilidad: Nos comprometemos a entregar resultados de alta calidad de manera oportuna y eficiente, para que puedas avanzar en tus proyectos con total tranquilidad.
Ya sea que esté buscando redactar un nuevo plan maestro de validación o necesites actualizar tus protocolos existentes, en NSAP Tecnología estamos aquí para ayudarle.
¡Contáctenos para obtener más información sobre cómo podemos colaborar en el éxito de tus proyectos de validación!
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NSAP Tecnología, febrero 2024.