Verificación y Mapeo de Cámaras y Almacenes
En los sectores farmacéutico y alimentación, la verificación y mapeo de cámaras y almacenes son prácticas esenciales para garantizar la calidad, seguridad y eficiencia en la cadena de suministro. Estos procesos no sólo cumplen con estrictas normativas, sino que también promueven la integridad de los productos y la optimización de operaciones.
- Buenas Prácticas de Fabricación (BPM-GMP):
Tanto en la industria farmacéutica como en la de alimentación, las BPM son fundamentales. Estas normativas establecen estándares para la fabricación y distribución, incluyendo pautas específicas para la verificación y mapeo de áreas de almacenamiento.
- Implementación de las directrices de la normativa ICH Q1A:
Esto implicaría la realización de estudios de estabilidad que evalúen factores como la temperatura, la humedad y otros ambientales, que puedan afectar a la calidad de los productos durante su almacenamiento.
- Normativas de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS):
En el ámbito farmacéutico, la AEMPS emite normativas específicas en España. Estas directrices abarcan la verificación y mapeo de instalaciones para asegurar que los medicamentos se almacenen bajo condiciones adecuadas.
En la industria alimentaria, organismos como la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (AESAN) emiten normativas equivalentes para garantizar la calidad y seguridad de los alimentos.
- Norma ISO 22000:2005 – Sistema de Gestión de Inocuidad de los Alimentos:
Esta norma internacional es crucial en el sector alimentario. Establece requisitos para los sistemas de gestión de inocuidad alimentaria.
- Reglamento de seguridad para instalaciones frigoríficas y sus ITCs aprobado por RD 552/2019
Garantizar la seguridad alimentaria, la protección de las personas y la calidad de los productos almacenados depende crucialmente de adherirse a las normativas legales españolas relacionadas con el registro de temperaturas en instalaciones frigoríficas. Tanto el cumplimiento del RSIF, la ICT-155:2020 y el RD244:2016 proporcionan pautas específicas.
- Reglamento (CE) 37/2005 sobre sustancias y alimentos medicinales para uso humano:
Este reglamento europeo establece normas para los productos farmacéuticos. En el ámbito alimentario, el Reglamento (CE) 852/2004 sobre higiene de los productos alimenticios, también es relevante.
En conclusión, la verificación y mapeo de condiciones ambientales en cámaras y almacenes del sector farmacéutico y de alimentación son prácticas críticas respaldadas por normativas específicas. Estas medidas no sólo aseguran el cumplimiento regulatorio, sino que también fortalecen la calidad, seguridad y eficiencia en la cadena de suministro, contribuyendo a la confianza del consumidor en productos esenciales para la salud y el bienestar.
NSAP Tecnología, enero 2024.