Citostáticos y su inertización: Garantizando un Ambiente Seguro en la Manipulación Farmacéutica
Los citostáticos, también conocidos como agentes antineoplásicos, son potentes sustancias químicas, aunque beneficiosas en el ámbito médico, que plantean desafíos significativos en términos de manipulación e inertización debido a su toxicidad. La necesidad de mantener un entorno seguro durante la fabricación, manipulación y administración de citostáticos ha llevado al desarrollo de protocolos específicos de neutralización química.
La inertización química de áreas donde se manipulan citostáticos es esencial para prevenir la posible contaminación cruzada y proteger tanto a los usuarios como a los pacientes.
A parte de la naturaleza altamente tóxica de estos medicamentos, también se requiere un enfoque meticuloso en la limpieza y desinfección de superficies y equipos. Los agentes desinfectantes utilizados deben ser eficaces contra una amplia gama de microorganismos, incluidos virus, bacterias y hongos, sin comprometer la estabilidad y eficacia de los citostáticos.
La neutralización química juega un papel fundamental en la garantía de la seguridad y eficacia durante la manipulación de citostáticos. La elección cuidadosa de compuestos, la implementación de procedimientos estandarizados y la capacitación adecuada del personal, son elementos clave para mantener un entorno libre de contaminación. Al seguir rigurosamente estos protocolos, se puede lograr un equilibrio entre la eficacia terapéutica de los citostáticos y la seguridad.
Desde NSAP realizamos la validación de este tipo de áreas, así como la neutralización de las mismas. Estos son aspectos críticos en la garantía de la seguridad y eficacia en entornos farmacéuticos donde se manipulan sustancias altamente tóxicas. La validación ambiental de este tipo tiene por objetivo asegurar que la prevención de la contaminación cruzada entre ambientes donde se manipulan citostáticos y otros espacios. Esto implica la implementación de sistemas de flujo de aire unidireccional, áreas de presión diferencial negativa y sistemas de filtración de alta eficiencia.
La desinfección regular es esencial para mantener un entorno libre de microorganismos patógenos y reducir el riesgo de contaminación. Los procedimientos de desinfección deben ser parte integral de la validación, asegurando que los agentes desinfectantes utilizados sean compatibles con los citostáticos y no afecten su integridad.
En resumen, la validación ambiental y de sistemas HVAC en salas de citostáticos, la neutralización de estos compuestos, asi como la desinfección de la posible flora aeróbica y fúngica, están interrelacionadas en la creación y mantenimiento de un entorno seguro tanto en la manipulación de estos compuestos como en la efectividad de los mismos, aspectos fundamentales para garantizar la integridad del producto, proteger la salud del personal y mejorar la seguridad del paciente
NSAP Tecnología, diciembre 2023.