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La importancia de la validación de los ultracongeladores y equipos similares
Los sistemas de refrigeración y congelación como pueden ser neveras, congeladores o ultra-congeladores, deben arrojar valores precisos en sus lecturas. Este tipo de equipos son utilizados tanto en la industria farmacéutica como alimentaria, además de otros sectores, como elementos indispensables a la hora de poder mantener las características integras de su contenido.
Los parámetros que alcancen deben ser rigurosos para poder garantizar los valores especificados en cada Requerimiento de Usuario, asegurando tanto su efectividad como la seguridad y buen funcionamiento del equipo, y que los productos que en ellos se encuentren estén en perfectas condiciones, sin verse alteradas sus propiedades.
Además, una correcta caracterización/mapeo del interior de dichos equipos, es importante ya que las condiciones ambientales que se puedan dar en la instalaciones donde se hallan, puede que no sean siempre las más adecuadas, provocando una alteración del interior del mismo, disminuyendo su precisión y rendimiento.
La periodicidad de este estudio dependerá de la exigencia del usuario, el cual habrá establecido unos procedimientos de uso y mantenimiento que deben llevarse a cabo de forma periódica.
Desde NSAP efectuamos la caracterización de equipos térmicos, esterilización, medición y control (presión, temperatura, humedad, caudal y contaje de partículas), cuyo resultado, gráficas y estadísticas, se reflejan en un informe. Además, se plasma la verificación de los sistemas, las condiciones de las instalaciones donde se encuentra, analizando sus requerimientos en base a unas especificaciones funcionales y operacionales.
NSAP Tecnología, abril 2023.