Fases de la clasificación: DQ-IQ-OQ-PQ
- DQ (Desing Qualification) – Cualificación del Diseño.
- IQ (Instalation Qualification) – Cualificación de Ia Instalación.
- OQ (Operation Qualification) – Cualificación de la Operación.
- PQ (Performance Qualification) – Cualificación de las Prestaciones.
Durante el proceso de validación adquiere gran importancia la tarea de la planificación de las diferentes actividades que se desarrollarán. Todas las actividades de cualificación y de validación deben planificarse y debe tenerse en cuenta el ciclo de vida de las instalaciones, de los equipos, de los servicios, de los procesos y del producto. En NSAP confeccionamos de forma personalizada, la documentación que completa un Plan Maestro de Validación (PMV), así como las siguientes cualificaciones: DQ-IQ-OQ-PQ.
Pero, ¿en qué consisten cada una de ellas?
CUALIFICACIÓN DEL DISEÑO #DQ
Protocolo de verificación del proyecto facilitado por la ingeniería o instalador, previa ejecución de la obra, que asegura que el diseño propuesto por el este de los equipos es conforme a los requisitos y normas de seguridad legales para los que ha sido contratado.
CUALIFICACIÓN DE LA INSTALACIÓN #IQ
Documento que certifica que los aspectos claves del equipo/instalación especificados en el proyecto, están ubicados conforme a los Requisitos del Usuario (URS), así como las normas de seguridad legales indicados en la cualificación de diseño (DQ).
CUALIFICACIÓN DE LA OPERACIÓN #OQ
Verificación documentada que demuestra que la maquinara o equipos instalados operan como se requiere en el diseño y ofrecen los valores ideales de funcionamiento. A su vez, determina los valores óptimos de operación para cada una de sus variables de control.
CUALIFICACIÓN DE LAS PRESTACIONES #PQ
Consiste en plasmar documentalmente que cada uno de los parámetros establecidos como Requerimientos de Usuario (URS) serán repetibles, y servirá de guion para las consiguientes validaciones /cualificaciones. De existir cambio en las prestaciones de los equipos y/o tipología de las salas (remodelaciones, uso diferente, etc…), se realizarían revisiones al PQ indicando los motivos que la ocasionó.