Validación Arco Estéril

Un arco estéril es un equipo semi-portátil y plegable, dotado con etapa de filtración HEPA, que se convierte en un espacio de ambiente limpio, llegando a alcanzar en su interior un ISO 5 según la normativa UNE-EN 14644. De este modo, se asegura que, tanto el instrumental como el paciente, cuenten con un entorno protegido durante su uso.

Así pues, se puede considerar como una cabina quirúrgica de ambiente controlado móvil, donde el flujo de aire laminar producido en este, sea similar al que se obtiene en un quirófano o salas con un requerimiento de limpieza ambiental determinado.

Esta cabina portátil incorpora dos columnas con impulsores de aire con varias etapas de filtrado, generando un flujo laminar que protege al paciente/usuario mientras se utiliza. Con esto se logra que las partículas que puedan haber suspendidas en el aire no se depositen sobre zonas no deseadas.

En NSAP, realizamos la verificación de la clasificación de la limpieza interna de estos equipos, comprobando que alcanzan sus especificaciones de clasificación de limpieza y de funcionamiento. Este estudio lo llevamos a cabo tanto previamente a su colocación, en el laboratorio de nuestras instalaciones (FAT), como en su ubicación definitiva (SAT), entregando el consiguiente informe de conformidad.

Para más información, no duden en contactar con nosotros.

                                                                                                                                                                                                                    NSAP Tecnología, noviembre 2023.