Áreas críticas en el sector hospitalario
El ambiente en la salas hospitalarias o áreas críticas necesitan un estricto control para que no se produzcan propagaciones de infecciones dentro de las mismas. Los primeros ensayos, ya apuntaban la importancia de las renovaciones/hora, los movimientos de aire y las partículas que este contenían, la presión diferencial y los diferentes sistemas de filtración del aire.
Con el paso del tiempo, los estudios han permitido establecer una serie de parámetros para llegar a considerar una “Sala de Ambiente Controlado”. En estas, tanto el personal como el propio paciente, se consideran fuente de contaminación.
Como ya ha sido explicado anteriormente en uno de nuestros artículos, los sistemas HVAC juegan un papel determinante en el sector de la salud (industria hospitalaria y farmacéutica), para asegurar la seguridad necesaria que este tipo de salas requiere.
Dentro del control de la contaminación, la filtración del aire tiene una función fundamental, controlando la concentración de partículas en ambiente, a partir de los sistemas HVAC y diferentes etapas de filtrado a través de las cuales se retienen partículas de diferentes tamaños.
Por otra parte, la propia construcción de las salas posee una gran responsabilidad. Entre alguno de los aspectos esenciales se encuentra superficies lisas y de fácil limpieza, iluminación y tomas de corrientes estancas, utilización de materiales de acero inoxidable en los equipos de la sala. En cuanto a la construcción de las entradas, es importante el enclave de las puertas, pues no se pueden abrir estas de forma simultánea y propagarse el aire de una sala crítica a otra sin el mismo requerimiento y viceversa.
Otro factor fundamental es el personal. Como se mencionaba, las personas que trabajan en este tipo de salas se consideran una fuente de contaminación, por lo que es necesario tanto un protocolo interno de uso y manejo de dichas áreas, como el obtener altas renovaciones de aire que permitan una rápida recuperación de las condiciones ideales de funcionamiento de la sala. De este modo, se evita tanto la infección del paciente, como la propagación de la enfermedad de éste al personal, o bien, en salas de fabricación de radiofármacos, por ejemplo, una contaminación de las muestras/medicamentos.
La concentración de partículas en aire viene definida por la Norma ISO 14644-1. En este se establece el número máximo de partículas que debe existir dependiendo el tamaño de estas según la clasificación ISO que requiere la sala en cuestión. En el caso de fabricación, se podria aplicar las indicaciones de la GMP (en español NCF).
En áreas hospitalarias encontramos los siguientes parámetros ambientales dependiendo del nivel de riesgo:
- Clase ISO 5/6, son áreas de muy alto riesgo, como los quirófanos con techos laminares o quirófanos oftalmológicos.
- Clase ISO 7, son áreas de alto riesgo, como quirófanos donde se realizan intervenciones de cirugía convencional o paritorios.
- Clase ISO 8, son áreas de riesgo moderado donde se pueden realizar intervenciones como endoscopias o estancias UCI.
- Clase ISO 9, son áreas de riesgo ligero que englobaría salas de farmacotecnia o lavado de equipamiento.
Cada año estas salas deben someterse a revisión para comprobar que están funcionando bajo las condiciones adecuadas. Estos ensayos deben realizarse con equipos calibrados o verificados según su tipología, y también, por personal altamente cualificado y con experiencia.
En #NSAP contamos con dichos requisitos que nos permiten ofrecer estos servicios de validación donde podemos comprobar que la zona objeto de evaluación está dentro de los valores establecidos por la norma- Además, ante cualquier no conformidad, tenemos la capacidad de poder detectar el fallo que la ocasiona y realizar las operaciones correctivas pertinentes.