Cualificación y mapeos térmicos en incubadores de CO₂

En laboratorios farmacéuticos, biotecnológicos y de terapia celular, los incubadores de CO₂ son equipos esenciales para garantizar condiciones óptimas de cultivo. Su correcto funcionamiento impacta directamente en la viabilidad celular, reproducibilidad de ensayos y calidad del producto final.

En NSAP Tecnología ofrecemos el servicio de cualificación y mapeo térmico de incubadores de CO₂, asegurando que el equipo mantiene de forma uniforme y estable los parámetros críticos de operación:

✅ Temperatura

✅ Concentración de CO₂

✅ Homogeneidad en cámara

✅ Recuperación tras apertura de puerta/caída de tensión

✅ Cumplimiento de criterios de aceptación definidos

Este tipo de ensayos se enmarca en los requisitos de cualificación IQ/OQ/PQ, siguiendo directrices de referencia como:

–  EU GMP Anexo 15 (Cualificación y Validación)

–  ICH Q9 (Gestión del riesgo de calidad)

–  ISO 17025 (Trazabilidad metrológica en mediciones)

–  Buenas prácticas aplicables a equipos críticos en salas controladas

Nuestros estudios permiten disponer de evidencia documentada para auditorías e inspecciones, minimizando desviaciones y garantizando la fiabilidad de procesos y cultivos sensibles.

¿Necesitas cualificar incubadores o equipos térmicos críticos en tu instalación? Contacta con NSAP.

                                                                                                                                                                                                                 NSAP Tecnología, febrero 2026.