Box Pasamateriales: Asegurando la calidad ambiental y el trasvase fiable

En las industrias que requieren entornos controlados —como la farmacéutica, biotecnológica, alimentaria, cosmética, electrónica u hospitalaria—, garantizar la integridad del producto y la limpieza del entorno es fundamental para evitar la contaminación cruzada. Uno de los elementos más importantes para lograrlo, es el box pasamateriales (o SAS / Pass box).

¿Qué es un Box Pasamateriales?

Es un sistema de transferencia diseñado para minimizar la contaminación cruzada entre zonas con diferentes clasificaciones o presiones dentro de un área limpia o sala blanca. Permite el paso de productos, herramientas o materiales sin que sea necesario abrir las puertas principales o comprometer la clasificación del ambiente.

Al funcionar como una esclusa de aire clasificada, el box pasamateriales debe ser validado periódicamente, al igual que otros elementos críticos del entorno controlado. Esta validación garantiza que el equipo cumple con los criterios de funcionamiento definidos y no compromete la limpieza ni la estanqueidad entre zonas.

Las normativas aplicables incluyen:

• ISO 14644
• GMP (Buenas Prácticas de Fabricación) en sus guías europeas y anexos técnicos (como el Anexo 1 en entornos estériles)
• Requisitos internos de calidad del propio proceso o cliente, cuando se trata de industrias con especificaciones propias (ejemplo: microelectrónica)

En NSAP Tecnología validamos estos dispositivos mediante ensayos específicos de funcionamiento, flujo, presión y estanqueidad, asegurando que cumplen con su función como barrera de protección.

Tipos de Box Pasamateriales según su funcionamiento interno

A continuación, te mostramos los principales tipos de box clasificados según cómo tratan el aire y los elementos dentro del compartimento:

🔹 Box pasamateriales pasivos (sin tratamiento de aire)

• Funcionan sin flujo de aire interior, para zonas con bajo riesgo donde el material no requiere descontaminación activa.
• Incorporan doble puerta con enclavamiento mecánico para impedir la apertura simultánea.

🔹 Box con flujo de aire unidireccional (laminar)

• Incorporan ventiladores y filtros HEPA para crear un flujo de aire limpio y controlado.
• Se utiliza para proteger el producto durante la transferencia.

🔹 Box con sistema de purga por presión positiva o negativa

• Mantienen presión interna mayor o menor que las áreas adyacentes.
• La presión positiva protege el material de la contaminación exterior.
• La presión negativa protege al entorno en caso de manipular sustancias peligrosas.

🔹 Box con irradiación UV-C

• Equipados con lámparas germicidas UV para una descontaminación rápida de la superficie del material.
• Eficaces para eliminar contaminantes microbiológicos.

🔹 Box con sistema de descontaminación por peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP)

• Utilizados cuando se requiere esterilidad total, como en salas GMP clase A/B.
• Permiten ciclos de descontaminación automáticos antes de la transferencia.
• Aplicación típica en procesos asépticos y áreas de alta contención.

                                                                                                                                                                                                              NSAP Tecnología, agosto 2025.